TW0860-PATENT-SUBMIT-TO-FDA 提報FDA

A 案碼:TW

B 待辦事項名稱:TW0860-PATENT-SUBMIT-TO-FDA

B.1 待辦事項說明:新藥取得許可證後,申請人應自提報專利權專利資訊至中央衛生主管機關。

C 相關待辦事項:

C.1 相同案號的待辦事項名稱:TW0540-PATENT-INVALIDATION-RESULT 舉發案審定結果通知函TW0587-PATENT-POST-GRANT-AMENDMENT-REQUEST 專利更正申請TW0588-PATENT-BE-INVALIDATED-TRANSLATION-CORRECTION 專利誤譯訂正申請TW0800-PATENT-CERTIFICATE 專利領證TW0810-PATENT-DATA-CHANGE 專利權變更事項申請TW0816-PATENT-RIGHT-EXTENSION 專利權延長申請TW0840-PATENT-ANNUITY 專利年費繳納
C.2 不同案號的待辦事項名稱:無。

D 輸入與產出文件清單:

D.1 必要輸入文件清單:無。
D.2 必要產生之官方文件清單:專利資訊 。
D.3 必要產生之呈送客戶文件清單:送件報告、規費收據。
D.4 其他文件清單:無。
D.5 模板文件清單:無。

E 說明:

E.1 待辦事項起始日期與期限:
E.1.1 絕對期限:自公告之次日起45日內。
E.1.2 一般期限:客戶要求的期限。
E.2 必要輸入資料:
E.2.1 發明專利權之專利證書號數;發明專利權為醫藥用途者,應一併敘明請求項項號。
E.2.2 專利權期滿之日。
E.3 與相關待辦事項的關係:
E.3.1完成TW0800-PATENT-CERTIFICATE 專利領證,需注意在專利權公告日之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.2 最後一年進行TW0840-PATENT-ANNUITY 專利年費繳納 繳納或主動放棄繳交年費者,需注意在專利權當然消滅日之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.3 進行TW0587-PATENT-POST-GRANT-AMENDMENT-REQUEST 專利更正申請TW0588-PATENT-BE-INVALIDATED-TRANSLATION-CORRECTION 專利誤譯訂正申請,經專利專責機關核准公告後,須注意在發生之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.4 進行TW0587-PATENT-POST-GRANT-AMENDMENT-REQUEST 專利更正申請,經專利專責機關撤銷確定後,須注意在發生之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.5 完成TW0810-PATENT-DATA-CHANGE 專利權變更事項申請,涉及專利權人的姓名/名稱、國籍、住所、居住或營業所、代表人姓名、代理人等有異動時,須注意在發生之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.6 完成TW0816-PATENT-RIGHT-EXTENSION 專利權延長申請,須注意在發生之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.3.7 當收到TW0540-PATENT-INVALIDATION-RESULT 舉發案審定結果通知函,專利權被舉發成功,審定撤銷公告,須注意在發生之次日起計算45日內,如果符合藥事法要求,需要提報FDA,可進行本程序。(updated :2019-8-14)
E.4 檢查事項:無。
E.5 其他說明事項:無。

F 最後修改日期與版本:

2019-8-14 行政院公報發佈藥事法於2018年1月31日修正增訂之「第四章之一」將於2019年8月20日起施行。

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